Méthodes Micro Derma Roller Steilizaiton

Stérilisation à rouleaux de micro-aiguille

Habituellement, il existe deux façons utilisées pour la stérilisation à rouleaux de micro aiguille, le rayon gamma de 25kgy Co-60 et le gaz d'oxyde d'éthylène (gaz EO) selon la directive EN2852006 + A2: 2009, ou ISO 10993

Qu'est-ce que la stérilisation CO-60 Gamma Ray

Le CO-60 est utilisé médicalement pour la radiothérapie comme implants et comme source externe d'exposition aux radiations. Il est utilisé industriellement dans les jauges de nivellement et dans les coutures de soudage aux rayons X et d'autres éléments structurels pour détecter les défauts.

Les avantages et les défauts du Ray Gamma Co-60

Il y a la plupart des avantages pour la manière de stérilisation CO-60, comme pas besoin de demandes spéciales pour l'emballage de produit, le rayon gamma sera à travers le package à l'intérieur, même pour le plastique, le papier d'aluminium. Plus le processus de stérilisation prend des heures à terminer, beaucoup plus rapidement et plus facile.

Mais il existe des défauts pour la stérilisation gamma, spécialement pour le dispositif médical qui fait avec des matériaux plastiques, pendant le processus de stérilisation, le rayon gamma générera une température élevée, ce qui fera changer les couleurs du plastique, la couleur légère des matériaux plastiques , les changements évidents, tels que nous avec des matériaux transparents PC et ABS, changent clairement pour être jaune semi-transparent, cependant, le plastique de couleur profonde après la stérilisation du rayon gamma sans changements évidents, comme le noir foncé.

Ainsi, si besoin de la stérilisation CO-60 doit considérer les changements de couleur plastique a provoqué le processus de température élevée.

Que sont l'oxyde d'éthylène et la stérilisation par l'oxyde d'éthylène

L'oxyde d'éthylène (EO) est un gaz couramment utilisé pour stériliser les dispositifs médicaux et les produits chimiquement. L'oxyde d'éthylène est un agent alkylant puissant et très pénétrant. Ces caractéristiques en font un agent de stérilisation extrêmement efficace. Cependant, à certains niveaux, l'oxyde d'éthylène est également capable de provoquer un cancer. La stérilisation par l'oxyde d'éthylène tue des micro-organismes par exposition à l'oxyde d'éthylène sous vide et humidité. L'OE est utilisé soit 100% EO, soit en combinaison avec du dioxyde de carbone.

Quels articles peuvent être stérilisés par l'oxyde d'éthylène

Les dispositifs et matériaux standard stérilisés avec de l'oxyde d'éthylène sont des matériaux plastiques (tels que des dispositifs en plastique), des matériaux de robe, des équipements de labile de chaleur et des poudres. Les matériaux qui peuvent être stérilisés par la chaleur humide peuvent également être stérilisés via l'oxyde d'éthylène. Cependant, si tous les matériaux de votre appareil ou de votre produit sont facilement stérilisés par chaleur humide, la chaleur humide est l'option de stérilisation moins chère et plus facile.

Comment la stérilisation par l'oxyde d'éthylène a-t-elle été performée?

Le temps d'exposition pour la plupart des stérilisations EO est relativement long (environ 6 heures). La période d'aération des gaz est également longue, jusqu'à 24 heures ou plus. Après avoir chargé des éléments dans une chambre de stérilisation à l'oxyde d'éthylène, un vide est appliqué. Ensuite, la chambre est remplie de l'humidité relative souhaitée. Ensuite, une concentration appropriée de gaz EO est ajoutée. Les éléments subissant une stérilisation reposent dans le gaz EO sous vide et humidité pour le temps d'exposition souhaité. Enfin, le gaz est évacué lentement et en toute sécurité de la chambre de stérilisation EO, et les articles stérilisés reçoivent un temps d'aération suffisant pour soutenir l'EO hors-gazage. Pour les validations de stérilisation, la valeur D des indicateurs biologiques utilisés pour les validations de stérilisation EO peut aller jusqu'à 10 fois sur la plage des valeurs d'humidité relatives.

Les avantages et les défauts de la stérilisation du gaz EO

Pour la gamme de systèmes Derma Roller, qui a fait le plus par des types de plastiques différents, les avantages sont évidents, qui ne produiront pas de changement de couleur, donc pas besoin de considérer les matériaux au cours des produits et répond aux différentes demandes de couleurs des clients.

Selon le processus de stérilisation des gaz EO, il montre évidemment que le processus prendra beaucoup plus de temps que le rayon gamma co-60 et doit considérer le résidu de gaz, qui est nocif et dangereux pour le corps humain. Ainsi, souvent après le processus de stérilisation, il a souvent besoin de 7 jours de libération de gaz pour garantir que le résidu est la sécurité de la santé humaine.

De plus, dans la ligne du système à rouleaux de micro-aiguille, la voie de stérilisation des gaz EO a besoin d'un chemin d'emballage spécial pour le produit. Souvent, nous utilisons deux types de façons d'emballage.

Tout d'abord, un emballage moins cher, un sac en papier plastique, qui économisera également beaucoup de coût de main-d'œuvre, a juste besoin de machine pour sceller le sac. Mais cette conception de package présente peu de défauts.

1. Le sac en plastique et en papier est facile à casser

2. Pendant le processus de stérilisation, les risques que le phénomène du sac mouillé ou du sac de renflement se produira

3. La date d'évaluation est plus courte étant donné que les marchandises ne seront pas transférées ou stockées dans un environnement standard, souvent l'évaluation est d'un an.

Deuxièmement, la conception du package en papier en plastique. De cette façon, le coût des matériaux est beaucoup plus élevé et a besoin de plus de coûts de main-d'œuvre. Mais il n'est pas facile de se produire un phénomène brisé et même dans l'environnement sans standard, l'évaluation sera aussi longue que trois ans.